(资料图)

5月22日~5月28日当周，三大交易所仅有1家拟IPO企业宣布终止审核，为科创板的北京华昊中天生物医药股份有限公司（下称“华昊中天”），保荐机构为中金公司。

该公司于2022年6月30日受理，7月24日收到上交所首轮问询，2023年3月29日回复第二轮问询函，5月23日宣布撤回发行上市申请。

招股书显示，这是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，目前仅有1款核心产品优替德隆注射液上市销售，用于治疗晚期复发或转移性乳腺癌患者，其他在研项目或者在研产品尚未获批上市及销售。

报告期各期，受在研产品研发支出及股份支付费用较大影响，华昊中天尚未盈利。

2019年度、2020年度及2021年度，公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为-5592.06万元、-6525万元及-27814.22万元，该公司预计未来一段时间内将存在持续亏损。

华昊中天拟采用第五套上市标准上市，即预计市值不低于人民币40亿元。公司在预披露招股书中称，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

在两轮问询中，优替德隆注射液相对竞品的优劣势、潜在临床需求和市场空间以及销售情况、优替德隆化合物结构专利到期、公司产能利用率低、公司控制权等问题是上市委关注的焦点。

根据招股书和问询情况来看，公司这一根“独苗”优替德隆注射液的销售情况并不强劲，优替隆德注射液于2021年3月获批上市，截至2022年6月末，公司2021年确认的7106.40万元销售收入中，尚有1347.75万元未实现终端销售，占2021年度销售收入的18.97%。直至2022年末，经销商在2021年末的库存才完成去化。

对此，华昊中天解释称，截至2022年6月末，部分经销商未完成2021年末库存去化，主要原因：一是优替德隆注射液作为中国自主开发的具备创新型分子结构的化疗药物，临床认可度亟待提升；二是销售团队执行力及商业化市场推广活动的有效性下降，导致优替德隆注射液在国内市场的渗透率提升速度放缓；三是公司产品未纳入医保目录导致产品临床推广受到一定程度影响；四是用药方式导致特定地区特定时期患者接受治疗难度增大。

另外，在销售端，华昊中天2022年上半年前五大客户相对2021年也发生较大变化，对国药控股的销售金额从约2000万元下降至70万元。华昊中天与绿叶贸易于2022年2月达成销售推广合作，但却于当年12月宣布终止合作。

关键词：